República Txeca - txec - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

sp veterinaria, s.a. - amprolium - roztok pro podání v pitné vodě - 200mg/ml - další antiprotozoální agenti - kur domácí, krůty

República Txeca - txec - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

krka d.d. novo mesto - toltrazuril - perorální suspenze - 50mg/ml - triazinů - prasata, skot, ovce, jehňata, telata (na mléčných farmách), selata

República Txeca - txec - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

industrial veterinaria s.a. - toltrazuril - perorální suspenze - triazinů - selata

República Txeca - txec - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

lavet pharmaceuticals ltd. 2 - toltrazuril - perorální suspenze - triazinů - selata

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - ribavirin mylan je indikován k léčbě chronické hepatitidy c a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b (dospělí, děti (tři roky a starší) a dospívajících). ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). prosím, obraťte se rovněž na interferon alfa-2b souhrnu údajů o přípravku (smpc) pro předepisování informace zejména pro tento produkt. naivní patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na sérovou hepatitidu c (hcv) rna. děti a adolescentsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí a dospívajících ve věku tří let a starší, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na sérovou hcv rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. dříve léčby-selhání patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, ale následně došlo k relapsu.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - biopartners ribavirinu je indikován pro léčbu chronické infekce virem hepatitidy c (hcv) u dospělých, děti od tří let a starších a dospívajících a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b. ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). naivní patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na žloutenku typu c, virové ribonukleové kyseliny (hcv-rna) (viz bod 4. 4)děti od tří let věku a starší a adolescentsribavirin biopartners je určen pro použití v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. předchozí-léčba-selhání patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na interferon alfa v monoterapii, ale následně došlo k relapsu. (viz bod 5.

República Txeca - txec - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

bayer animal health gmbh - toltrazuril - perorální suspenze - triazinů - jehňata, selata, telata

República Txeca - txec - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

chanelle pharmaceuticals manufacturing, ltd. - toltrazuril - perorální suspenze - triazinů - selata, telata (na mléčných farmách), jehňata

República Txeca - txec - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

huvepharma sa - amprolium - roztok pro podání v pitné vodě - další antiprotozoální agenti - kur domácí, krůty

República Txeca - txec - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

sp veterinaria, s.a. - amprolium - roztok pro podání v pitné vodě - další antiprotozoální agenti - kur domácí, krůty